真空冷凍干燥機(jī)的一套完整凍干系統(tǒng)由干燥箱、真空冷凝器、熱交換系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和儀表自控系統(tǒng)六大部分組成,凍干機(jī)這六大系統(tǒng)在計(jì)算機(jī)的控制和監(jiān)控之下,藥液在干燥箱內(nèi)被冷卻凍結(jié),溶劑(通常是水)被凍結(jié)成冰晶體,藥物散布在這一晶體結(jié)構(gòu)中,在維持凍結(jié)狀態(tài)的條件下,用抽真空的方法降低制品周圍的壓力,當(dāng)它低于該溫度下水的飽和蒸氣壓時(shí),冰直接升華成為氣體。
升華的同時(shí),還伴隨著解吸附作用,從而可以除去制品中的結(jié)晶水、游離水和部分其它溶劑,隨著升華的進(jìn)行,水分和能量同時(shí)減少,為保持一定的升華速度,需要供給一定的熱量。使制品處于“勻速升華”的被干燥狀態(tài)。但供給的熱量必須嚴(yán)加控制,決不能使制品升溫到出現(xiàn)局部熔融或液化的程度。當(dāng)冰全部升華后,需將制品的溫度逐步升高,以除去產(chǎn)品表面殘余的吸附水,這一過程需持續(xù)進(jìn)行,直至凍干劑的水分含量減少到規(guī)定的指標(biāo)要求。
真空冷凍干燥機(jī)系統(tǒng)具有全自動(dòng)控制和手動(dòng)控制兩種方式:
(1)手動(dòng)控制
手動(dòng)操作前,應(yīng)將自動(dòng)控制柜上的電源總開關(guān)投向“手動(dòng)”位置,再將觸摸屏凍干操作界面上的“手動(dòng)凍干”觸摸開關(guān)投向“開”的位置。即可進(jìn)行手動(dòng)凍干操作。手動(dòng)操作時(shí)操作人員根據(jù)產(chǎn)品工藝條件實(shí)時(shí)控制機(jī)器的運(yùn)行。
(2)全自動(dòng)控制
全自動(dòng)控制操作前,應(yīng)將自動(dòng)控制柜上的電源總開關(guān)投向“手動(dòng)”位置,預(yù)先根據(jù)產(chǎn)品工藝條件設(shè)置相關(guān)參數(shù),運(yùn)行相應(yīng)程序,操作人員不用實(shí)時(shí)控制,只要觀看計(jì)算機(jī)屏幕,計(jì)算機(jī)控制凍干機(jī)運(yùn)行。
真空冷凍干燥機(jī)將冷凍技術(shù)和真空干燥技術(shù)相結(jié)合,物料在凍結(jié)狀態(tài)下,在低溫、真空環(huán)境下進(jìn)行干燥,因此干燥后的物料原有的化學(xué)、生物特性基本不變,易于長期保存,加水后能恢復(fù)到干燥前的形態(tài),并且能保持其原有的生化特性。此方法在醫(yī)藥、化工、食品和生物制品等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,真空冷凍干燥技術(shù)將越來越顯示其重要性與*性。真空冷凍干燥過程分為三個(gè)階段:預(yù)凍階段、加熱升華階段(主干燥階段)和解吸加熱階段(次干燥階段)。